クリーンルームでテストする必要がある7つの基本項目

認定されたサードパーティのクリーンルーム試験機関は通常、クリーン関連の包括的な試験能力を必要とし、試験、デバッグ、コンサルティングなどの専門的な技術サービスを提供できます。医薬品GMPワークショップ、電子無塵ワークショップ、食品および医薬品の包装材料ワークショップ、滅菌医療機器ワークショップ、病院の清潔な手術室、および生物学的万能研究所、健康食品GMPワークショップ、化粧品/消毒剤ワークショップ、動物実験室、動物用医薬品GMPワークショップ、飲料ボトル水ワークショップ。
の範囲クリーンルームテストには通常、環境の等級推定、エンジニアリング、食品、ヘルスケア製品、化粧品、ボトル入り飲料水、牛乳製造ワークショップ、電子製品の製造、GMP ワークショップ、病院の手術室、動物実験室、生物学的安全性実験室の受け入れテストが含まれます。生物学的安全キャビネット、超清浄作業台、無塵作業場、無菌作業場など。

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試験項目:対気速度と体積、換気時間、温度と湿度、圧力差、浮遊粒子、浮遊微生物、沈降微生物、騒音、照度など 詳細はクリーンルーム試験の関連規格をご参照ください。
試験規格:
1) 「クリーンワークショップの設計仕様書」GB50073-2001
2) 「病院のクリーン手術部門の建設に関する技術仕様書」 GB 50333-2002
3) 「バイオセーフティ実験棟の技術仕様」 GB 50346-2004
4) 「クリーンルームの構造および受け入れ仕様」 GB 50591-2010
5) 「製薬産業のクリーンルーム(エリア)における浮遊粒子の試験方法」 GB/T 16292-2010
6) 「製薬産業のクリーンルーム(エリア)における浮遊微生物の試験方法」 GB/T 16293-2010
7)「製薬産業のクリーンルーム(エリア)における沈降微生物の試験方法」


投稿日時: 2022 年 2 月 9 日