1万塵浄化レベル

空気清浄度クラスは、清浄空間内の空気の単位体積中に考慮される粒子サイズ以上の粒子の最大濃度の分類基準です。

製品の詳細

導入

一般にクリーンルームにはグレードがあります。複数の手順を使用する場合、各手順の異なる要件に従って異なる空気清浄度グレードを使用する必要があり、手順の要件に従ってグレードを決定する必要があります。

空気清浄度クラスは、清浄空間内の空気の単位体積中に考慮される粒子サイズ以上の粒子の最大濃度の分類基準です。

製薬業界における医薬品の製造工程における清浄度レベルと清浄領域の区分は、「医薬品生産品質管理規程」の製剤・原薬の工程内容と環境領域の区分を参考にして決定する必要があります。医薬品製造クリーンルームの空気清浄度は4段階に分かれています。

生産プロセスの要件を満たすという前提の下で、まず、低品位のクリーンな湿式または局所的な空気浄化を採用する必要があります。第二に、局所的な作業エリアの空気浄化と都市全体の空気浄化または包括的な空気浄化を組み合わせて使用できます。