バイオクリーンルームの滅菌方法

生物学的クリーンルームクリーンルームに送られる空気中の生物学的または非生物学的微生物の量を厳密に制御するために空気濾過の方法に依存するだけでなく、室内電化製品、床、壁などの表面も消毒します。表面。したがって、生物学的クリーンルームの内部材料は、一般的なクリーンルームの要件を満たすことに加えて、さまざまな滅菌器の侵食にも耐えることができる必要があります。

中効率、高効率フィルターを通過した空気は無菌空気とみなせますが、濾過は殺菌方法の一種であり、殺菌効果はありません。クリーンルーム内には人員や資材などが存在するため、微生物が必要とする栄養分が存在する場所であれば微生物は生存し、増殖することができます。したがって、生物クリーンルームの設計・管理・運営においては、消毒・滅菌対策を無視することはできません。

伝統的殺菌方法には、紫外線滅菌、医薬品滅菌、加熱滅菌などがあります。これらの方法はよく知られており、その安全性と信頼性は長期にわたる実践によって確認されています。しかし、これらの方法には欠点もあります。
1. 紫外線滅菌は、装置の設置と使用がより便利ですが、透過能力が限られているため、紫外線が照射されない場所では滅菌効果が良くありません。UVランプ寿命が短く、交換頻度が高く、運用コストが高くなります。
2. ホルムアルデヒド燻蒸などの化学試薬の滅菌。作業が煩雑で、燻蒸時間が長く、人体に有害な二次汚染物質が発生する。燻蒸後の残留物はクリーンルーム内の壁面や装置の表面に付着します。掃除して不適切に扱う必要があります。滅菌後数日で浮遊粒子数が増加します。
3. 加熱殺菌には乾熱と湿熱があります。高温と高エネルギー消費という欠点があります。一部の原材料、計器類、プラスチック製品等は使用しておりません。

近年では、オゾン殺菌医薬品や生物学的製剤の製造に広く使用されています。オゾンは、細菌や芽、ウイルス、真菌などを殺し、エンドトキシンを破壊できる広範な殺菌剤です。水中のオゾンの殺菌効果はより速く、この方法は一部の生物学的クリーンルームでパイプや容器の消毒と滅菌に使用されています。

特定の生物学的クリーンルームでどの滅菌方法を採用するかは、クリーンルームの用途、生産プロセスの特性、使用する生産設備の実際の条件に応じて決定する必要があります。