クリーンルームの差圧制御の主な手順

クリーンルームとは、空気の清浄度、温度、湿度、圧力、騒音などが必要に応じて管理された気密性の高い空間のことです。

のためにクリーンルーム、適切な清浄度レベルを維持することは、クリーンルーム関連の生産活動にとって非常に重要であり、必要です。

一般的に、クリーンルームの設計、建設、運用では、クリーンルームの内部空間に対する周囲環境の干渉や影響を最小限に抑える必要があります。差圧制御これは、クリーンルームの清浄度レベルを維持し、外部汚染を軽減し、相互汚染を防ぐための最も重要かつ効果的な方法です。

クリーンルーム内の圧力差を制御する目的は、クリーンルームが正常に動作している場合、またはバランスが一時的に損傷した場合に、空気が清浄度の高い領域から低い領域に流れるようにして、クリーンルームの清浄度を維持することです。部屋は汚染された空気の影響を受けません。

クリーンルームの差圧制御は、システムの設計における重要なリンクです。エアコン設備製薬工場のクリーンワークショップの重要な基準であり、クリーンエリアの清浄度を確保するための重要な対策です。

「クリーンルーム設計仕様書」GB50073-2013（以下「クリーンルーム仕様書」という）のクリーンルーム差圧制御の章には 5 つの項目があり、いずれもクリーンルームの差圧制御に関するものです。

「医薬品の適正製造基準」（2010 年改訂）の第 16 条では、クリーンエリアには圧力差を示す装置を設置することが義務付けられています。

クリーンルームの差圧制御は 3 つのステップに分かれています。

1. クリーンエリア内の各クリーンルームの圧力差を決定します。

2. 差圧を維持するために、クリーンエリア内の各クリーンルームの差圧空気量を計算します。

3. クリーンルーム内の差圧に対する空気量を確保し、一定の差圧を維持するための技術的措置を講じます。