製薬工場のクリーンパイプライン

の定義クリーンなパイプライン製薬工場で: 製薬工場のクリーンパイプラインシステムは、主にプロセス水、ガス、および注射用水、精製水、純粋な蒸気、きれいな圧縮空気などの無菌のクリーンな材料の輸送と分配に使用されます。

製薬工場のクリーンパイプラインの基準とその種類：GMP基準の要件に従って、クリーンパイプラインの表面は滑らかで平らで、洗浄または消毒が簡単で、耐腐食性があり、薬物や吸着した薬物と化学反応しないものでなければなりません。微生物の増殖と汚染を防止し、医薬品の品質と品質を保証します。現在では、この要求を十分に満たすことができ、衛生的なステンレス鋼管が広く使用されています。

の殺菌製薬工場におけるクリーンパイプラインの導入率は大きく2つに分けられます。

1 つは定期的な消毒と滅菌です。これは一般に、貯蔵タンク、プロセス パイプライン、システムの取水口の消毒と滅菌です。純粋な蒸気滅菌、低温殺菌、過酢酸、その他の化学的滅菌など;2 つ目はオンライン滅菌で、主に輸送時の滅菌を目的としており、一般にワークショップでの生産の使用には影響しません。紫外線、殺菌サイクル、オゾン滅菌、膜ろ過滅菌など。

保健省の消毒技術仕様書 2002 年版における消毒と滅菌の定義: 消毒: 無害な処理を達成するために、伝送媒体上の病原性微生物を殺すか除去すること。

滅菌: 伝送媒体からすべての微生物を殺すか除去するプロセス。

この定義からすると、それらは異なるため、紫外線、低温殺菌サイクル、オゾンのみが消毒とみなされます。過熱水と純粋な蒸気滅菌は滅菌とみなされます。